“两会”代表委员关注新修订药品GSP——执业药师缺乏或成为实施瓶颈
发布日期:2013-03-21
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“两会”代表委员关注新修订药品GSP——执业药师缺乏或成为实施瓶颈 |
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新修订的《药品经营质量管理规范》(药品GSP)前不久正式发布,并将于6月1日正式实施。全国“两会”期间,代表委员对此热切关注,他们表示,执业药师缺乏或成为落实新修订GSP的主要瓶颈。 全国政协委员、广东省食品药品监管局副局长马光瑜指出,新修订GSP是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。“GSP对药品采购、储运以及流向等全程关注,有助于帮助药监部门及时发现企业不诚信经营行为,以确保百姓用药安全。” 马光瑜委员认为,新修订GSP的推行不会对行业造成太大冲击,因为规范要求的提升,对那些原来就合规经营的企业根本就不是问题,至于小企业或者单体零售药店受到一些影响,也是市场竞争中优胜劣汰的必然结果。 全国人大代表、老百姓大药房董事长谢子龙也表示,新修订GSP与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等紧密衔接,全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,提高了市场准入门槛,有助于提高市场集中度,促进行业良性发展。但代表委员同时表示,新修订GSP的落实面临不少困难,其中执业药师严重缺乏最为典型。 谢子龙代表指出,新修订GSP第一百二十八条明确规定,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。第一百四十条规定,质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。这就意味着零售药店在营业期间至少应配备2名执业药师。但现实的情况是我国执业药师不仅总量严重不足且分布不均。 据谢子龙代表介绍,截至2012年12月31日,我国仅22.6万人获得执业药师资格,正式注册的不足8万人。与之相对应的是,我国药品批发企业多达1.3万家,药品零售企业42多万家,且有超过40万家零售药店有处方药经营权。但是,执业药师最多的上海市,2011年底每10万人口对应的执业药师数为21.6;最少的黑龙江省,每10万人口对应的执业药师数仅为1.4,二者相差15倍;全国县以上已注册的执业药师人数为6.8万人,占已注册执业药师总数的88%,县以下(不包括县)已注册的执业药师人数不足1万,只占已注册执业药师总数的12%。 全国人大代表、广东大参林连锁药店有限公司董事长柯云峰也表示,该集团在全国共有1600多家门店,即使按每家门店一位执业药师来计算,集团就需要1600多名执业药师。“硬件我们可以通过改造完成,但执业药师恐怕不是高薪就能聘请到的。按现有注册的执业药师人数计算,怕是连国内百强连锁药店的需要都难满足。” 谢子龙代表担心,对所有药店采用统一标准进行统一管理,不仅难度大,执行效果也会较差。他建议,按照人员、计算机信息系统管理、药学服务等,将药店进行分级分类监管,同时建立零售药店退出机制,以切实落实新修订GSP。 |
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